君实生物宣布与植恩生物就昂戈瑞西单抗达成商业化合作

7月4日,君实生物宣告与植恩生物签署协作协议,两边将在我国大陆地区对立PCSK9单抗药物昂戈瑞西单抗(产品代号:JS002)进行商业化协作。

血脂反常,尤其是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的致病性危险要素,下降LDL-C水平可明显削减ASCVD的发病及逝世危险。PCSK9抑制剂是一种强效下降LDL-C水平的新式降脂药物,已得到国内外血脂办理攻略的引荐,并得到临床医师的广泛认可。

由君实生物自主研制的昂戈瑞西单抗为注射用抗PCSK9单抗,其两项适应症的上市请求已于2023年4月取得国家药品监督办理局(NMPA)受理,用于医治:1)原发性高胆固醇血症(包含杂合子型宗族性和非宗族性)和混合型血脂反常;2)用于成人或12岁以上青少年的纯合子型宗族性高胆固醇血症。申报标准分别为150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式主动注射器)。

君实生物董事长熊俊先生表明:“我国血脂反常患病率逐年上升,尽管以他汀类药物为根底的降脂医治可明显下降LDL-C水平及ASCVD危险,但ASCVD高危险人群的LDL-C降脂达标率现状依然堪忧,临床上仍存在较大的未满意的降脂医治需求。植恩生物专心于构建药品全生命周期办理服务系统,此次与植恩生物达到协作,有望凭借该系统最大化地发挥昂戈瑞西单抗的产品价值,提高该产品的临床使用可及性,为更多血脂反常患者带来作用更好,花费更优的医治挑选。”

植恩生物董事长黄山先生表明:“咱们很快乐与君实生物树立协作,主导昂戈瑞西单抗在我国的相关商业化作业。作为一款本乡创新药,昂戈瑞西单抗在临床研讨中显示出与同类进口产品相媲美的效果与安全性。咱们将携手协作伙伴,发挥各安闲研制与商业化范畴的优势,努力提高高质量国产新药的可及性并谋福患者,满意群众对生命健康的寻求。”

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